头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

欧盟拟对中国电动汽车加税引担忧：全球合作道路上的“倒车”？

北京 - 欧盟委员会近日宣布拟对进口自中国的电动汽车加征关税，这一举措立即引发广泛担忧。业界普遍认为，此举将损害全球汽车产业链，阻碍全球绿色转型进程，并给中欧经贸合作蒙上阴影。

欧盟此番决定源于其对中国电动汽车出口激增的担忧。数据显示，2023年欧盟从中国进口的电动汽车数量同比增长了70%，这引发了部分欧洲汽车制造商的强烈抗议，他们认为中国电动汽车的快速增长威胁到了他们的市场份额。

然而，欧盟的这一决定却遭到了多方反对。中国商务部发言人表示，欧盟此举违反了世界贸易组织规则，将损害全球自由贸易体系。中国汽车工业协会也表示，欧盟的做法是“开倒车”，将阻碍全球汽车产业链的合作与发展。

此外，欧盟的这一决定也受到了欧洲消费者的强烈反对。欧洲消费者组织Euro NCAP表示，欧盟对中国电动汽车加征关税将导致电动汽车价格上涨，最终损害消费者的利益。

值得注意的是，欧盟此举也遭到了一些欧洲媒体的批评。德国媒体《南德意志报》称，欧盟的这一决定是“短视的”，将损害欧洲的利益。法国媒体《费加罗报》则表示，欧盟的做法是“搬起石头砸自己的脚”。

欧盟委员会的决定尚处于临时阶段，最终结果还需要经过欧盟成员国的讨论和批准。但无论最终结果如何，欧盟此举都已向全球释放了一个危险信号，即贸易保护主义正抬头，全球合作正遭受挑战。

新闻分析：

• 欧盟对中国电动汽车加征关税的决定，是贸易保护主义抬头的典型表现。
• 此举将损害全球自由贸易体系，阻碍全球汽车产业链的合作与发展，最终损害各方利益。
• 欧盟应尽快纠正错误做法，与中国携手合作，共同推动全球绿色转型。

参考资料：

• 综述｜“这是全球合作道路上的退步”——欧盟拟对中国电动汽车加税引广泛担忧
• 欧盟拟对中国电动汽车加征关税滥用保护主义引发国际媒体担忧
• 综述｜“这是全球合作道路上的退步”——欧盟拟对中国电动汽车加税引广泛担忧